谷歌跟随苹果获得 FDA 批准在 Fitbit 可穿戴设备中检测 AFib_科技分享

谷歌跟随苹果获得 FDA 批准在 Fitbit 可穿戴设备中检测 AFib

admin

2023-07-31 16:14:56

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从技术上讲，Apple Watch、Fitbit 智能手表或健身追踪器都不能正式诊断心房颤动(AFib)，但它们可以报告与病情一致的不规则心跳模式，促使佩戴者寻求医疗建议。 Google-followed-Apple-in-getting-FDA-approval-for-AFib-detection-in-Fitbit-wearables

对设备进行任何医疗声明都需要获得联邦药物管理局 (FDA) 的许可。早在 2018 年，Apple 就获得了 FDA 对Apple Watch 心电图(ECG) 和检测“似乎是心房颤动的不规则心律”的批准。

谷歌在 FDA 批准 Afib 检测方面跟随苹果

一些Fitbit设备也已被批准用于 Afib 检测。

美国食品和药物管理局已批准 Fitbit 在后台监控用户的心律。一种新的光电体积描记 (PPG) 算法可以在用户静止或睡着时被动地检查他们的心律。

如果该技术检测到心房颤动 (AFib) 的迹象——一种不规则的心律——它会提醒佩戴者。Fitbit 的母公司 Google 上个月将该算法提交给 FDA 进行审查 [并且] 很快将在美国推出后台心率监测和不规则心律通知功能。它们将在“一系列支持心率的设备”上提供。

谷歌苹果穿戴设备 Fitbit

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